Præcision møder renrumskvalitet: Automatiseret fremstilling af medicinsk plastiksprøjtestøbeform
Hos High Wing MOLD omdefinerer vi fremstilling af præcisionsstøbeforme til den medicinske industri gennem vores avancerede renrumsfaciliteter og avancerede automatiseringsteknologier. Vi er specialiseret i plastsprøjtestøbeforme af medicinsk kvalitet og leverer løsninger, der opfylder de strenge krav til sundhedsapplikationer, samtidig med at vi opretholder uovertruffen produktionseffektivitet.
Overholdelse af medicinsk kvalitet
Hver form gennemgår strenge valideringsprocesser:
• Understøttelse af dokumentation for biokompatibilitet
• Fuldt materialesporbarhedssystemer
• Validering for steriliseringskompatibilitet (autoklave/EtO)
• Validering af overfladefinish op til SPI A1-standard
Hvorfor samarbejde med os?
20+ års ekspertise inden for medicinsk formfremstilling
ISO 13485:2016 certificeret kvalitetsstyring
Automatiseret efterbehandling med synsinspektionssystemer
Dedikeret valideringsingeniørteam
Vores automatiserede renrumsfremstillingsproces sikrer:
✓ 40 % hurtigere leveringstider sammenlignet med konventionelle formbutikker
✓ 99,98 % first-pass kvalifikationsrate
✓ Komplet partikelkontrol for overensstemmelse med USP Klasse VI
✓ Skalerbar produktion fra prototyping til fuldskala fremstilling
Forpligtelse til medicinsk innovation
Vi samarbejder med producenter af medicinsk udstyr for at udvikle:
1. Mikrofluidiske spånforme
2. Kirurgiske instrumentkomponenter
3.Drug leveringssystem dele
4.Diagnostisk udstyrshuse
Implanterbare enhedsprototyper
Alle forme er fremstillet ved hjælp af certificerede biokompatible materialer, herunder PEEK, PEI (Ultem®), PP- og COC-polymerer af medicinsk kvalitet.
Kvalitet, der opfylder globale standarder
Fuld DG/TUV-certificeringssupport
Kontakt vores medicinske skimmelsvampeksperter i dag
Opdag, hvordan vores automatiserede renrumsproduktionskapaciteter kan løfte din produktion af medicinsk udstyr. Anmod om et tilbud eller planlæg en virtuel rundvisning i faciliteten gennem robertgao@highwingmold.com
High Wing MOLD - hvor medicinsk præcision møder intelligent fremstilling